Medicintilskudsmåler

Fordeling af tilskudsafgørelser

Forklaring

I 2025 blev 25 ansøgninger om tilskud afgjort i Lægemiddelstyrelsen og i de første 7,5 måned af 2026 er der færdigbehandlet samlet 16 ansøgninger. Det er noget højere end tidligere år og kun overgået af antallet af tilskudsafgørelser i 2018 og 2021, når perioden fra 2017 betragtes. At antallet af tilskudsafgørelser ligger højt i både 2025 og 2026 skal dels ses i lyset af, at et biosimilært lægemiddel er gået af patent, og at der er tildelt klausuleret tilskud til særlig mange lægemidler med det specifikke indholdsstof, samt at der i 2026 – modsat tidligere – er bevilliget tilskud til et lægemiddelstof, der medvirker til rygestop og nedsættelse af nikotintrang hos rygere, som ønsker at holde op med at ryge.

Ses samlet på hele perioden fra 2017 til 2025 har der været 134 tildelinger af tilskud til nye lægemidler, heraf har 42 procent fået tildelt generelt tilskud, og 58 procent er blevet tildelt klausuleret tilskud.

Tildeling af tilskud – nye lægemidler

Forklaring

Antallet af tildelinger af tilskud til patienter til nye lægemidler toppede i 2018, 2021 og 2025. De foreløbige tal for 2026 tyder på, at antallet af tildelinger kan komme op på højde med antallet af tildelinger i 2025 – og måske også lidt højere, hvis tendensen fortsætter resten af året. I de første knap 7½ måned af 2026 har Lægemiddelstyrelsen tildelt tilskud til patienterne til 14 nye lægemidler. Patienterne har fået tildelt generelt tilskud til 5 lægemidler og generelt klausuleret tilskud til 9 nye lægemidler, mens et lægemiddel bevarer klausuleret tilskud og et lægemiddel har fået afslag på tilskud. Lægemidlet, der umiddelbart har fået afslag på tilskud, har efterfølgende opnået tilskud, idet prisen på lægemidlet blev reduceret.

Andelen af afslag på tilskudsansøgninger, pct.

Forklaring

Andelen af afslag har generelt ligget stabilt fra 2017 og frem til 2021, men i 2022 og 2024 skete en markant forøgelse i andelen af afslag. Derimod kan det for 2025 og de første 7½ måned af 2026 konstateres, at afslagsprocenten ligger lavt sammenlignet med øvrige år.

Lægemidler tilskudsvurderet af Lægemiddelstyrelsen

Forklaring

I alt 121 lægemidler er blevet tilskudsvurderet af Lægemiddelstyrelsen i perioden fra 2021 til og med de første 7½ måned af 2026. 92 lægemidler fik bevilliget tilskud, og heraf blev der givet 81 nye tilskudsbevillinger, mens 11 bevillinger var genbehandlinger, som førte til ændringer i tilskudsklausulen og/eller uændret bevilling. I 29 tilfælde blev der givet afslag på tilskud, hvilket svarer til 28 procent af samtlige vurderinger i perioden.

Begrundelser for afvisning af tilskud, 2021-2025, pct.

Forklaring

Den typiske årsag til afvisning af tilskud til et lægemiddel er, at prisen ikke findes rimelig i forhold til behandlingsværdien. 66 procent af afvisningerne bliver givet på det grundlag i perioden 2021 til de første 7½ måned af 2026. 10 procent af afvisningerne skyldes, at Lægemiddelstyrelsen finder, at der er risiko for, at lægemidlet vil blive anvendt som førstevalg, mens 7 procent skyldes, at det hhv. vurderes at lægemidlet vil blive brugt i sekundærsektoren eller at der er en risiko for, at lægemidlet vil blive anvendt uden for den godkendte indikation.

Gennemsnitlig sagsbehandlingstid for ansøgninger generelt

Forklaring

Den gennemsnitlige sagsbehandlingstid, målt som antallet af dage mellem, at Lægemiddelstyrelsen modtager en tilskudsansøgning fra en lægemiddelvirksomhed og til datoen for Lægemiddelstyrelsens beslutning fraregnet antal dage med clock-stop, har gennem årene ligget nogenlunde stabilt. I 2025 faldt den gennemsnitlige sagsbehandlingstid med 23 dage til 66 dage. Sagsbehandlingstiden ligger derfor inden for de fastsatte maksimalt 90 dage.