En SPC-forlængelse kan blive et vigtigt redskab til at styrke investeringer i forskning, kliniske forsøg og udviklingen af nye lægemidler i Europa, lyder konklusionen i en rapport fra Copenhagen Economics (CE).
I rapporten The Value & Cost of a Supplementary Protection Certificate Extension in Europe undersøger CE konsekvenserne af forskellige modeller for SPC-forlængelse på innovation, investeringer, konkurrenceevne, patientadgang og klinisk forskning.
CE har analyseret otte forskellige scenarier, som varierer med hensyn til:
- om beskyttelsen forlænges med 12 eller 24 måneder
- hvor mange lægemidler der kan omfattes af ordningen
- hvilke krav virksomheder skal opfylde for at opnå forlængelsen
Hovedkonklusionen er, at en SPC-forlængelse kan give et positivt afkast for Europa i de fleste af de undersøgte scenarier. Men analysen viser også, at størrelsen på gevinsten afhænger markant af, hvordan ordningen designes.
Adgangskravene er afgørende
En central konklusion er, at den samlede effekt ikke kun afhænger af længden på SPC-forlængelsen. Den afhænger i høj grad også af adgangskravene, som bestemmer, hvor bredt fordelene kan slå igennem – mens varigheden påvirker investeringsniveauet.
“Hvis målet er at styrke konkurrenceevnen, tiltrække investeringer i forskning og udvikling og understøtte udviklingen af nye lægemidler, skal en SPC-forlængelse udformes som et reelt innovationsincitament,” siger Anders Hoff, forskningspolitisk chef i Lif.
“Det betyder, at ordningen skal have en bred anvendelse og bygge på fleksible adgangskrav. En for snævert udformet model vil derimod kun skabe begrænsede gevinster og næppe påvirke investerings- og innovationsbeslutninger i væsentlig grad,” understreger han.
CE har analyseret otte scenarier. Her er to af dem.
Scenarie 1 (tættest på Kommissionens forslag): Kombinerer en 12-måneders SPC-forlængelse med et snævrere scope og kumulative adgangskriterier:
– Giver 3,986 mia. euro i yderligere investeringer i forskning og udvikling over 15 år
– Understøtter udviklingen af to yderligere produkter
– Gør det muligt for omkring 2.200 flere patienter at deltage i kliniske forsøg
– Kan potentielt skabe ca. 2.000 job i den bredere økonomi
– Med en årlig stigning i lægemiddeludgifterne på 0,2 %
Scenarie 7: Kombinerer en 12-måneders SPC-forlængelse med et bredt scope og mere fleksible, ikke-kumulative adgangskriterier:
– Giver 45,3 mia. euro i yderligere investeringer i forskning og udvikling
– Understøtter udviklingen af 18 yderligere produkter
– Gør det muligt for op til 24.500 flere patienter at deltage i kliniske forsøg
– Kan potentielt skabe 22.000 job i den bredere økonomi
– Med en anslået årlig påvirkning af lægemiddeludgifterne på 0,5 %
Kilde: Copenhagen Economics
