Lederen er bragt i Dagens Pharma d. 26. juni 2025
Om en uge overtager vi endnu engang formandskabet for EU. Og man kan vist roligt sige, at tiderne har ændret sig markant siden sidst, vi havde formandskabet i 2013.
Vi har vænnet os til at vågne til push-beskeder på mobilen, hvor der står: “Det sagde Trump i nat.” Og vi har accepteret, at det forventes af os, at vi har preppet og kan klare os i tre dage uden hjælp fra myndighederne.
Vi taler om sikkerhed og oprustning i en skala og hastighed, vi ikke har set i generationer, og vi taler om ændrede handelsvilkår med indførelse af toldsatser efter mere end 20 år med frihandel og globalisering, som har skabt velstand og fremgang i Europa.
Vi ser et USA, der har overtaget førstepladsen, når det kommer til udviklingen af innovative lægemidler, og vi ser Kina, som ikke længere kun vil være et sted for kopiproduktion, men som de seneste år har investeret massivt i klinisk forskning, og nu har overhalet både EU og USA med flest kliniske forsøg i verden.
Hvis EU forringer sine incitamenter for forskning, produktion og innovation risikerer man at skubbe yderligere på denne udvikling.
Derfor er det klart for os, hvad vi ønsker os, at det danske formandskab kommer i mål med.
EU får en life science-strategi
I en tid hvor den europæiske konkurrenceevne udfordres og i en geopolitisk kontekst, der sætter store krav til strategisk autonomi, økonomisk vækst og forsyningssikkerhed er der behov for at sikre, at life science kan yde det bedst mulige bidrag til Europas økonomiske og sundhedsmæssige fundament.
Derfor er der behov for en life science-strategi for EU, så Europa genvinder sin globale position inden for life science via fokus på hele økosystemet fra forskning og produktion til anvendelse af innovation.
Databeskyttelsesperiode
Det er positivt, at der er sket fremskridt i forhold til at fastholde en regulatorisk databeskyttelsesperiode på 8 år.
Det er helt centralt, at forhandlingerne om den europæiske lægemiddelrevision sikrer stabile rammevilkår om den IP-beskyttelse, som udgør fundamentet under de langsigtede globale investeringer inden for life science, og den regulatoriske databeskyttelsesperiode er et vigtigt skridt for at få skabt ro om stabile incitamentsstrukturer og beskyttelsesperioder.
Udfordringen med det opnåede kompromis er, at Rådet i sin seneste holdning har ”skubbet” usikkerheden over på den del, der handler om markedsbeskyttelsesperioden. Lægemiddelindustriens investeringsincitamenter handler om forudsigelighed i forhold til længden af beskyttelsesperioderne.
Hvis den forudsigelighed forsvinder – og industrien i øvrigt ikke selv er herre over, hvordan den kan fastholde sin beskyttelse – så forsvinder incitamentet til at investere her i Europa. Derfor skal forudsigeligheden tilbage med en forlængelse af markedsbeskyttelsesperioden.
Forsyningssikkerhed
EU’s Critical Medicines Act skal sætte en konstruktiv retning for fælles europæiske løsninger, når det handler om at sikre forsyningssikkerhed af lægemidler. Alternativet – nemlig etablering af pligtlagre i de enkelte medlemslande vil skærpe problemet og føre til yderligere mangler i landene.
Samtidig bør det sikres, at fælles europæiske indkøb afgrænses til det relevante formål – nemlig at øge forsyningssikkerheden af de kritiske lægemidler.
I krisetider er der også altid muligheder. Vi har nu muligheden for at sætte en ambitiøs politisk retning og udbygge de mange styrkepositioner, som Europa trods alt fortsat har, med en tro på, at vi kan komme styrket ud ved fælles indsats, strategisk retning og målrettede investeringer.
Og det er i det lys, vi glæder os til, at Danmark overtager formandskabet.
