Et pilotprojekt med engelsksprogede fællesnordiske lægemiddelpakninger har i det første år været en stor succes. Lif bakker op om projektet og ser gerne, at det udvikler sig endnu mere.
Siden 1. januar 2025 har et pilotprojekt med engelsksprogede fællesnordiske lægemiddelpakninger været i gang. Formålet er at styrke forsyningssikkerheden for kritiske hospitalslægemidler i Sverige, Norge, Finland, Island og Danmark.
Den begrænsede størrelse af det nordiske marked kan give særlige udfordringer med forsyningen af lægemidler, der ikke anvendes ofte.
Ved at gøre brug af engelsksprogede fællesnordiske pakninger bliver det lettere at producere til det nordiske marked – og flytte lægemidler mellem landene i EU – og det kan være afgørende for at sikre forsyningen af lægemidler til det nordiske marked.
Regulatorisk fleksibilitet
Foreløbigt er 19 lægemidler, der alle administreres af sundhedsprofessionelle, nu på markedet med engelsksprogede pakninger i mindst to nordiske lande.
Og det er positivt, siger Jakob Bjerg Larsen, politisk chef for kliniske forsøg og lægemiddelproduktion i Lif:
”Pilotprojektet introducerer en regulatorisk fleksibilitet, som industrien har efterlyst længe. Det er derfor også meget positivt, at virksomhederne i stort omfang har bakket op om projektet. Det giver værdi for virksomhederne, og det bidrager til at skabe en større forsyningssikkerhed, hvilket er godt for sundhedsvæsenet og den enkelte patient.”
I Lægemiddelstyrelsen er enhedschef Hanne Lomholt Larsen også positiv efter pilotprojektets første år.
”I marts 2025 blev de to første lægemidler med engelske pakninger godkendt, og siden er antallet øget. Det er glædeligt, at lægemiddelproducenterne har taget godt imod pilotprojektet og ser det som et relevant bidrag til at sikre forsyningssikkerheden for vigtige lægemidler,” siger hun i en nyhed på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Ønske om fortsat udvikling
I januar 2025 blev listen over de aktivstoffer, som de nordiske lægemiddelmyndigheder havde udvalgt til pilotprojektet, fastlagt.
Dengang bestod listen af 20 lægemiddelstoffer, og i dag er den vokset til i alt 49 lægemiddelstoffer eller kombinationer heraf.
Både Lægemiddelstyrelsen og Lif ønsker løbende at udvikle pilotprojektet, så flest mulige kan deltage og dermed bidrage til at styrke forsyningssikkerheden endnu mere.
“Da styrelsen i oktober 2025 – efter dialog med virksomhederne – udvidede pilotprojektet til også at omfatte brug af fællesnordiske pakninger med engelsk mærkning og tekst sammen med andre EU-sprog, åbnede det op for en større udbredelse af piloten for flere virksomheder. Det var særdeles positivt og et klart bevis for, at dialog og samarbejde er vejen frem,” siger Jakob Bjerg Larsen
Pilotprojektet løber over fem år, og indehavere af markedsføringstilladelser kan ansøge om at få deres lægemidler optaget i ordningen. Yderligere information om kriterier og ansøgningsprocedure findes hos Lægemiddelstyrelsen.
