Debatindlægget er bragt i Dagens Pharma d. 22-06-2026
Det er positivt, at Medicinrådet og Amgros nu giver lægemiddelvirksomheder bedre tid til at foreslå en alternativ aftale. Men hvis redskabet reelt skal styrke patienternes adgang til nye behandlinger, kræver det også et tydeligere mandat til rådet, skriver Louise Broe, politisk chef, Lif.
Medicinrådet efterspørger i stigende grad alternative aftaler, når en almindelig rabat ikke er tilstrækkelig til, at et nyt lægemiddel kan anbefales som standardbehandling. På opfordring fra lægemiddelvirksomhederne har Medicinrådet og Amgros nu gjort processen for at foreslå en alternativ aftale mere fleksibel med mere tid til at indsende forslag til en alternativ aftale.
Det er et vigtigt skridt og noget, som vi i Lif har efterspurgt.
Alternative aftaler kan nemlig være et nødvendigt redskab til at balancere økonomi med hurtig adgang til innovative lægemidler. For nogle lægemidler er der usikkerhed om f.eks. effektens størrelse, den relevante patientpopulation eller den samlede budgetpåvirkning.
Den type usikkerhed kan ikke altid håndteres med en traditionel rabat. Og her kan en alternativ aftale f.eks. indebære, at man deler noget af den økonomiske risiko ved større brug af lægemidlet end forventet, eller at man kun betaler, hvis man ser en bestemt effekt.
Når der gives mere tid til at foreslå en alternativ aftale, skaber det bedre mulighed for en kvalificeret dialog mellem virksomheden, Medicinrådet og Amgros om, hvad aftalen konkret skal løse.
Men hvis redskabet for alvor skal gøre en forskel for patienterne, er det ikke nok med mere tid. Det kræver også et tydeligere mandat til Medicinrådet.
Fleksibilitet kræver klart mandat
For selvom det er virksomhedernes ansvar at dokumentere effekt, levere tilstrækkelig evidens og tilbyde en bæredygtig pris, så er det svært at vide, hvad der konkret efterspørges fra Medicinrådet. Alt for ofte navigerer virksomhederne i blinde.
Derfor bør Medicinrådet have medansvar for, at patienter får hurtig adgang til nye behandlinger. Medicinrådet skal blive mere konkret i forhold til hvilken usikkerhed, der er afgørende, og hvordan den kan håndteres.
Uden den afklaring bliver det svært for virksomhederne at målrette forslag til alternative aftaler, der faktisk adresserer rådets bekymringer.
Medicinrådet skal have et klart mandat til aktivt at indgå i dialog om, hvordan usikkerheder kan håndteres gennem alternative aftalemodeller.
Det vil give virksomhederne bedre mulighed for at målrette deres forslag om en alternativ aftale.
I dag peger Medicinrådet ofte på usikkerhed i evidensen som en del af begrundelsen for ikke at anbefale et lægemiddel – typisk sammen med en vurdering af, at prisen er for høj.
Men det er ikke tilstrækkeligt blot at pege på stor usikkerhed og en høj pris.
Medicinrådet bør tydeligt beskrive, hvilken usikkerhed der er afgørende, og gå i dialog med ansøgervirksomheden om, hvordan den kan håndteres, herunder hvordan det løses med en alternativ aftalemodel.
Et fælles ansvar
Hvis Danmark skal sikre patienter adgang til flest mulige effektive lægemidler, kræver det, at alle parter tager ansvar for at finde løsninger.
Alternative aftaler er ikke en genvej uden om krav til dokumentation eller økonomisk ansvarlighed. De kan være et vigtigt redskab, når usikkerhed ellers står i vejen for adgang til behandling.
Derfor bør næste skridt være et tydeligere mandat, mere transparens og en løsningsorienteret dialog mellem Medicinrådet, Amgros og virksomhederne.
