En ny analyse fra Lif viser, at 2/3 af ansøgningerne til Medicinrådet får udskudt deres ansøgningstidspunkt med to måneder. ”Det er er en udvikling, vi skal have stoppet,” siger Louise Broe, politisk chef for sygehusmedicin i Lif.
Medicinrådet annoncerede i marts, at flere ansøgninger pressede kapaciteten i Medicinrådet, og at man derfor ville kunne forvente overskridelser af sagsbehandlingstiderne.
Den forudsigelse kan virksomhederne i Lif nu bekræfte.
“Overordnet ser vi, at Medicinrådet er rigtig gode til at overholde de maksimale sagsbehandlingstider, når først vurderingen er kommet i gang. Men der går ofte lang tid med at komme i gang med vurderingen i Medicinrådet,” siger Louise Broe, politisk chef for sygehusmedicin i Lif og fortsætter:
”Medicinrådet får flere ansøgninger end tidligere, og det ser ikke ud til at ændre sig. Derfor råber vi op. For det er en udvikling, vi skal stoppe og have fundet nogle løsninger på,” siger Louise Broe.
Medicinrådet får flere ansøgninger end tidligere, og det ser ikke ud til at ændre sig. Derfor råber vi op. For det er en udvikling, vi skal stoppe og have fundet nogle løsninger på. – Louise Broe, Chefkonsulent, Lif.
Siden april 2024 har virksomhederne skulle angive et ønsket ansøgningstidspunkt, når de sender en anmodning om vurdering. Det tidspunkt, virksomhederne ønsker at aflevere en ansøgning til Medicinrådet på, bliver dog ofte udskudt af Medicinrådet, så virksomheder i stigende grad ikke kan søge, så snart de ønsker og er klar. Oftest angiver Medicinrådet, at en udskydelse af ansøgningstidspunkt skyldes kapacitet i det pågældende fagudvalg.
“Det er problematisk, at virksomhederne ikke kan ansøge, når de er klar, for det betyder, at muligheden for, at læger kan bruge lægemidlet i behandlingen, også bliver forsinket. Det er vi selvfølgelig meget ærgerlige over. I forvejen ser vi, at Danmark er et komplekst land at søge om at få vurderet sit lægemiddel i. Det her øger forsinkelsen for patienterne,” siger Louise Broe og tilføjer, at der i få tilfælde er virksomheder, der trækker deres ansøgning, hvilket kan påvirke Medicinrådets planlægning.
I analysen indgår data for 61 lægemidler, som Lifs medlemsvirksomheder har sendt til Medicinrådet. Fem af de 61 vurderinger har fået et ansøgningstidspunkt, som ligger tidligere end de ønskede – op til 12 dage før. I 15 vurderinger har virksomheden fået det ønskede ansøgningstidspunkt eller en dato inden for 14 dage efter den ønskede dato. Men i 41 tilfælde er ansøgningstidspunktet udskudt mere end 14 dage i forhold til det ønskede ansøgningstidspunkt.
De virksomheder, som har fået udskudt deres ansøgningstidspunkt mere end 14 dage i forhold til det ønskede, har i gennemsnit fået udskudt deres ansøgning i 68 dage – eller godt to måneder.
En enkelt outlier, hvor vurderingen er udskudt markant længere end andre lægemidler, trækker gennemsnittet op. Uden denne er gennemsnittet for, hvor længe en ansøgning udskydes, 60 dage.
Dage mellem virksomhedens ønskede ansøgningstidspunkt og det aftalte ansøgningstidspunkt:
Kilde: Medicinrådet og Lifs egne beregninger
Det har – som forventet – betydning for, hvor længe en ansøgning udskydes, hvor travlt et fagudvalg har. Ansøgningstidspunktet for de lægemidler, der ligger i Fagudvalget for Lungekræft er således udskudt i ca. tre måneder. Også for brystkræft, hvor der er flere sager, er ansøgninger blevet udskudt i ca. to måneder i gennemsnit. Umiddelbart kan vurderinger i Fagudvalg med få sager dog også blive udskudt i længere tid.
“Det er positivt, at vi ser flere ansøgninger til Medicinrådet, da det betyder, at danske patienter kan få adgang til flere innovative behandlinger. Medicinrådet er det nåleøje, sygehuslægemidler skal igennem, for at kunne anvendes på danske sygehuse. Derfor har vi selvfølgelig også dialog med Medicinrådet om, der er ressourcer nok, om nogle processer skal effektiviseres, eller om man kan opdele fagudvalget der, hvor der er ekstra travlt,” siger Louise Broe.
Vi har kigget på at alle vurderinger siden det faste ansøgningstidspunkt blev indført i april 2024, og på de sager, hvor der fremgår et aftalt afsøgningstidspunkter. Vi har udvalgt vurderinger af lægemidler fra Lifs medlemsvirksomheder, og spurgt virksomhederne til det ønskede ansøgningstidspunkt. Det har vi sammenholdt med det aftalte ansøgningstidspunkt, som kan findes på Medicinrådets hjemmeside.
Lifs medlemmer har i alt haft 79 sager til vurdering siden april 2024, hvoraf nogle er afsluttet og nogle er fortsat under vurdering. Sager, som Medicinrådet har taget op af egen drift, indgår ikke i analysen. Vi har i den forbindelse data på ansøgningstidspunkter for 61 vurderinger. For en række af de vurderinger, hvor der ikke findes data, var der ikke fastsat et ansøgningstidspunkt af Medicinrådet per 24. april 2025, hvor vi spurgte virksomhederne til information.
