Et stigende antal lægemidler til flere indikationer godkendes disse år, og mens det er en positiv udvikling, oplever virksomhederne også udfordringer med vurderingsprocessen. En løsning kunne være at arbejde mere med indikationsbaserede prismodeller, siger Lif.
Den gode nyhed er, at flere lægemidler godkendes til flere indikationer. Den dårlige er, at det skaber udfordringer i vurderingsprocessen.
Det viser en rundspørge hos de medlemmer af Lif, der har haft et lægemiddel igennem Medicinrådet. 78 pct svarer, at de har søgt om vurdering af en ny indikationsudvidelse for et lægemiddel, og af dem svarer 64 procent, at de har oplevet udfordringer i forbindelse med vurderingsprocessen.
En analyse fra 2022 viser, at der godkendes flere lægemidler med flere indikationer. Det afspejler sig også i virksomhedernes ansøgninger til Medicinrådet, hvor også indikationsudvidelser fylder.
”Det er positivt, at lægemidler har effekt inden for flere sygdomsområder, og at der dermed kommer flere behandlingsmuligheder inden for flere forskellige sygdomsområder – typisk inden for kræft – og med allerede udviklede lægemidler. Men vi ser også nogle udfordringer, når etablerede lægemidler søger om anbefaling til standardbehandling inden for nye indikationer,” siger Louise Broe, chefkonsulent i Lif.
Der kan være flere årsager til, at indikationsudvidelser kan være både lettere og svære at håndtere for virksomhederne og i Medicinrådet.
Det er særligt inden for kræftområdet, der findes lægemidler med flere indikationer og kombinationsbehandlinger.
“På den ene side taler meget for, at indikationsudvidelser skulle være lettere at håndtere, da det er lægemidler, der allerede er taget i brug og derfor kendes af klinikerne. Det vil sige, at sikkerhed, bivirkninger og til en vis grad effekt mv. er kendt. Økonomien omkring anvendelse er produktet er også kendt,” siger Louise Broe og tilføjer:
“Men samtidig har disse lægemidler, som får en ny indikation, allerede en pris, og de anvendes også ofte som del af en kombinationsbehandling sammen med andre lægemidler fra forskellige lægemiddelvirksomheder,” siger hun.
Og det faktum gør, at prissætningen og -forhandlingen bliver mere kompliceret, blandt andet fordi, der er barrierer for indikationsbaseret prissætning og prissætning af kombinationsbehandlinger.
”En af de løsninger, som der kan arbejdes videre med, er indikationsbaseret prismodeller, hvor der sikres et rimeligt forhold mellem pris for de forskellige indikationer og dermed patientpopulationer. Det kræver, at vi har gode data om anvendelse af lægemidler til forskellige indikationer, hvilket vi netop har fået med Sygehusmedicinregistret.” siger Louise Broe, chefkonsulent i Lif.
Sådan har vi gjort
Lif har udsendt et spørgeskema til alle medlemsvirksomheder, der har fået vurderet mindst et lægemiddel af Medicinrådet med den nye metode, der blev indført den 1. januar 2021. I alt har 14 ud af 19 medlemsvirksomheder besvaret et spørgeskema om deres erfaringer med Medicinrådet. De 14 medlemsvirksomheder står til sammen for 77 procent af alle vurderinger af nye lægemidler i Medicinrådet siden indførelsen af den nye metode.
