Den ’forskende lægemiddelindustri’ refererer til den del af medicinalindustrien, der udvikler nye og innovative lægemidler. Den forskende lægemiddelindustri udvikler, tester og bringer helt nye behandlinger på markedet.
Her er de afgørende kendetegn ved den forskende lægemiddelindustri:
- Fokus på innovation: Deres primære forretningsmodel er baseret på at opfinde og udvikle nye originale lægemidler til behandling af sygdomme, som der enten ikke er nogen effektiv medicin for, eller hvor der kan opnås en markant forbedring af eksisterende behandlinger.
- Høje investeringer i R&D: At udvikle et nyt lægemiddel fra idé til godkendt produkt er en dyr og langvarig proces, der kan tage 10-15 år og koste milliarder af kroner. Forskende virksomheder investerer derfor en stor del af deres omsætning i forskning og kliniske forsøg. I Danmark står den forskende lægemiddelindustri for ca. 25 procent af al den private forskning, der bliver udført i Danmark.
- Patentbeskyttelse: For at kunne tjene deres store investeringer hjem, får nye lægemidler patentbeskyttelse i en årrække. Denne patentperiode giver den forskende virksomhed eneret til at markedsføre lægemidlet. Når patentet udløber, kan andre virksomheder producere lægemidlet (kaldet generika).
- Globalt perspektiv: De forskende lægemiddelvirksomheder opererer globalt. Deres forskning, kliniske forsøg og salg spænder over mange lande, og de er underlagt regulatoriske krav fra internationale myndigheder som den amerikanske FDA og den europæiske EMA.
Den “forskningen lægemiddelindustri” er ikke en klart afgrænset kategori. Overordnet skelnes mellem følgende “virksomhedstyper”:
Biotek:
Fokuserer alene på at udvikle nye lægemidler og bringer ikke selv de nye behandlinger til markedet.
Den forskende lægemiddelindustri:
Udvikler nye originale behandlinger og bringer dem til markedet.
Generikaproducenter:
Hovedfokus på at bringer eksisterende produkter til markedet.
Parallelimportører og -distributører:
Hovedfokus på Parallelimporteret medicin at sælge original medicin, som er importeret til Danmark fra et andet EU-land.
Lægemiddelproducenter (CMO):
Producerer lægemidler for andre virksomheder på kontrakt.
Clinical Reseach Organisation (CRO):
Gennemfører lægemiddelforskning fx kliniske forsøg på kontrakt for andre virksomheder.
Der er tale om flydende overgange og forskellige kombinationer af forretningsfokus mellem de forskellige typer af virksomheder.
Lif repræsenterer den forskende lægemiddelindustri.