Her får du oversigten over de vigtigste nedslag i udviklingen af ATMP’er i Danmark.
2007
EU laver en ATMP-forordning EU indfører en specifik regulering for
avancerede terapimedicinske produkter (ATMP), der dækker genterapi, celleterapi og vævsteknologi for at sikre patientsikkerhed og behandlingseffektivitet.
2009
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) opretter Komité for Avancerede Terapier (CAT), der har ekspertise til at lave videnskabelige vurderinger af ATMP’er.
2016
EMA lancerer PRIME-programmet for at støtte udvikling af ATMP’er med stort behandlingspotentiale. Det går ud på at skabe tidlig dialog med udviklerne af nye lovende lægemidler for at kunne accelerere vurderingen og få de nye behandlinger hurtigere ud til patienterne.
2019
Den første CAR-T behandling bliver anbefalet i Danmark til behandling af leukæmi hos unge.
2020-22
Den første genterapi bliver udrullet i Danmark til behandling af arvelig blindhed, og danske patienter får adgang til genterapi til behandling af spinal muskelatrofi (SMA).
Danmark begynder arbejdet med at implementere ATMP’er klinisk på de store universitetshospitaler
2023-24
Danske Regioner og Amgros opretter en national ATMP-arbejdsgruppe.
Danske patienter får adgang til avancerede terapier til behandling af fx blødersygdommen hæmofili B og forskellige former for blodkræft efter anbefalinger fra Medicinrådet.
En ny national strategi for life science frem mod 2030 afsætter midler til at fremme udvikling og ibrugtagning af ATMP’er blandt andet ved at etablere en national samarbejdsstruktur, gennemføre analyser og pilotprojekter og styrke tidlig regulatorisk rådgivning hos Lægemiddelstyrelsen.
2025
ATMP Danmark etableres og skal koordinere indsatsen mellem hospitaler, lægemiddelindustri og myndigheder for at styrke adgang
og udvikling af avancerede terapier.
Danmark lancerer en ny National Strategi for Personlig Medicin med særligt fokus på ATMP.
Patienter i Danmark har nu adgang til 9 avancerede terapier, eftersom Medicinrådet pr. oktober 2025 har anbefalet 9 ATMP’er til i
alt 13 specifikke patientgrupper.
På tværs af EU har i alt 21 ATMP’er en aktiv markeds-føringstilladelse pr. maj 2025 på baggrund af en indstilling fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).
med. 35
Læs magasinet med. 35: ATMP’er – når fremtidens behandlinger bliver til nutid
Tilmeld dig Magasinets nyhedsbrev her
Husk, du kan tilmelde dig Magasinets nyhedsbrev, og få direkte adgang til nye udgivelser af bladet.
