Videre til indhold

Seneste nyt om Medicinrådet – april 2022

Lif følger løbende udviklingen i Medicinrådets sagsbehandling og giver hver måned en status over rådets anbefalinger og sagsbehandlingstider. Se de aktuelle tal for april her.

Medicinrådet har siden 1. januar 2021 anvendt omkostningseffektanalyser til vurdering af nye lægemidler/indikationer, hvor effekten opgøres ved hjælp af QALY, kvalitetsjusterede leveår, som holdes op imod omkostninger ved behandlingen. Nedenstående opgørelser giver et aktuelt billede af Medicinrådets arbejde med vurdering af nye lægemidler/indikationer, herunder sagsbehandlingstid:

Lægemidler vurderet i ny proces siden 1. januar 2021

Medicinrådet har siden 1. januar 2021 vurderet og truffet beslutning om 11 nye lægemidler i den nye proces. Det drejer sig om tre lægemidler, der er vurderet med udgangspunkt i omkostninger per QALY. Fem lægemidler, som vurderes at være ligestillede, og tre lægemidler, der er vurderet efter en proces, hvor lægemidlet placeret direkte i en eksisterende behandlingsvejledning.

Anbefalinger om standardbehandling

Otte af de elleve lægemidler er anbefalet til standardbehandling. Et lægemiddel er delvist anbefalet, og to lægemidler er ikke anbefalet.

Sagsbehandlingstid

Den maksimale sagsbehandlingstid for vurdering af nye lægemidler/indikationer i såvel standardproces som ved direkte indplacering i en eksisterende behandlingsvejledning er 16 uger (112 dage). Tid til vurdering ligger efter den tekniske validering. De otte lægemidler, der er vurderet efter standardproces, har en sagsbehandlingstid på mellem 65 og 216 dage, med et gennemsnit på 140 dage svarende til 20 uger.

Sagsbehandlingstid i standardproces

De tre lægemidler, der er vurderet efter direkte indplacering, har en sagsbehandlingstid på mellem 205 og 394 dage, med et gennemsnit på 273 dage svarende til 39 uger.

Sagsbehandlingstid i proces for direkte indplacering
Sagsbehandlingstid for igangværende vurdering

Lifs medlemsvirksomheder har indsendt 24 ansøgninger til Medicinrådet. For stort set alle disse lægemidler er der udfordringer med at få valideret ansøgningen med henblik på at kunne starte selve vurderingen. Der er afsat 10 arbejdsdage til den tekniske validering, men den tog – opgjort i april – i gennemsnit 11 uger.

Valideringstid i Medicinrådets nye proces