Lif har gennemført en spørgeskemaundersøgelse blandt alle medlemsvirksomheder, der har fået vurderet et lægemiddel med den nye metode, som Medicinrådet indførte den 1. januar 2021. De medlems-virksomheder, der har besvaret undersøgelsen, har tilsammen givet deres erfaringer med 57 vurderinger af nye lægemidler, hvilket svarer til omkring halvdelen af alle vurderinger siden introduktionen af den nye metode.
I 18 ud af de 57 vurderinger af nye lægemidler har medlemsvirksomhederne angivet, at Medicinrådet har foretaget en indsnævring af patientpopulation eller begrænset anbefalingen til en eller flere subpopulationer af patienter. Det svarer til 33 % af de sager, hvor Lif har modtaget information fra medlemsvirksomheder om deres erfaringer med vurderingen af nye behandlinger i Medicinrådet.
For at perspektivere indsnævringen af patientpopulationer blev medlemsvirksomhederne bedt om at give deres kvalificerede vurdering af, om patientpopulationerne i Danmark var mere eller mindre restriktive sammenlignet med patientpopulationerne for de samme lægemidler i Norge, Sverige og England. Det blev gjort for at vurdere, om Medicinrådets praksis med at begrænse patientpopulationer fører til en mere restriktiv adgang til nye behandlinger sammenlignet med de pågældende lande.
Resultaterne viser, at omkring halvdelen af patientpopulationerne i Sverige og England blev vurderet til at være mindre restriktive sammenlignet med de samme populationer i Danmark. I 19 ud af de 44 tilfælde, hvor virksomhederne oplyste om vurderingen i Sverige, blev patientpopulationen i Sverige opfattet som mindre restriktiv sammenlignet med samme befolkning i Danmark. I England blev 25 ud af de 48 patientpopulationer anset for mindre restriktive end den danske. I Norge blev 26 ud af de 44 patientpopulationer derimod anset for at være sammenlignelige med Medicinrådet, hvilket indikerer, at vurderingen af patientpopulationer til nye behandlinger kan være mere ens i Norge og Danmark.
Lif har udsendt et spørgeskema til alle medlemsvirksomheder, der har fået vurderet et nyt lægemiddel eller en indikationsudvidelse med den nye metode, der blev indført i Medicinrådet den 1. januar 2021.
I alt har 16 ud af 22 medlemsvirksomheder med vurderinger i Medicinrådet besvaret spørgeskemaet. Til sammen står de 16 medlemsvirksomheder for 57 vurderinger af nye lægemidler og indikationer, hvilket svarer til omkring halvdelen af alle vurderinger med den nye metode.
Spørgeskemaundersøgelsen omfatter både vurderinger i standardprocessen og direkte indplaceringer i behandlingsvejledninger.
I en tredjedel af sagerne fra Lifs medlemsvirksomheder har Medicinrådet begrænset populationen af patienter, der er kandidater til behandling med nye lægemidler. Det viser en spørgeskemaundersøgelse blandt Lifs medlemsvirksomheder.
Medicinrådet er blevet gradvis hurtigere til sagsbehandling, men samtidig ser valideringen af ansøgninger, før dag 0, ud til at tage længere tid.